艾瑞利®️（阿得贝利单抗）在甘肃省开出首张处方

2023年3月，江苏恒瑞医药股份有限公司自主研发的PD-L1抑制剂艾瑞利®️（阿得贝利单抗）正式面向全国各医院和DTP药房供药，由甘肃省兰州大学第一医院胡文滕教授、兰州大学第一医院蔺瑞江教授、兰州大学第二医院魏海东教授同步开出甘肃省首批处方单，这标志着中国广泛期小细胞肺癌患者迎来治疗新选择。

图：胡文滕教授为广泛期小细胞肺癌患者开具艾瑞利®️首张处方及处方照片/领药照片

图：蔺瑞江教授为广泛期小细胞肺癌患者开出艾瑞利®️首张处方及处方照片/领药照片

恒瑞医药始终秉承着以患者生命为中心的核心思想，“药品早一天推向市场，患者就能早一天受益，就多一份希望”，为了尽快满足患者的治疗需求，在获批消息传来后，恒瑞公司第一时间行动，齐心协力、分秒必争，生产、质量、物流和运营团队高效联动，仅用三天时间高标准、严要求地完成生产及放行工作，于3月6日顺利实现首批产品发货，以最快的速度惠及更多中国肿瘤患者。

艾瑞利®️是我国首个自主研发获批广泛期小细胞肺癌适应症的PD-L1抑制剂，于2023年2月28日正式获批上市，用于一线治疗广泛期小细胞肺癌患者。CAPSTONE-1研究是一项III期注册临床研究，结果以口头报告的形式隆重亮相2022年AACR大会，同年5月在线发表于国际顶尖杂志《柳叶刀·肿瘤学》，研究结果显示， 阿得贝利单抗联合化疗显著延长患者的中位OS（15.3个月vs. 12.8个月），2年OS率达31.3%（化疗组17.2%）。安全性方面，≥3级irAE均不超过1.8%，为临床医生和患者提供疗效更强与安全性更优的双优+治疗方案，该研究100%纳入中国人群，更能指导中国的临床实践。

CAPSTONE-1研究优异的数据离不开阿得贝利单抗独特的药理特性，阿得贝利单抗不同于已经上市的PD-L1抑制剂，其选择了与FcγR结合能力较弱的IgG4抗体类型。IgG4型抗体本身无补体依赖的细胞毒性作用（CDC），同时阿得贝利单抗进一步通过Fc段234A/235A定点突变改造，进一步降低了和免疫效应细胞表面FcγR结合的能力，从而消除了抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用（ADCC）、抗体依赖的细胞介导的吞噬作用（ADCP），同时也降低了抗体依赖性细胞因子释放（ADCR）效应，抗体功能更加纯净。此外，阿得贝利单抗抗体Fab段采用S228P突变改造，避免lgG4抗体的Fab臂交换，抗体更加稳定。

从分子结构角度看，相比于既往上市的PD-L1抗体，阿得贝利单抗具有独特的与PD-L1的结合表位，其结合的角度更加居中，结合区域与结合面积更接近天然配体PD-1。同时阿得贝利单抗与PD-L1结合的解离常数Kd值仅为0.27*10-10nmol/L，亲和力相较于已上市的PD-L1抗体更强，这样的药物研发设计最终也体现在了临床疗效和安全性上

艾瑞利®️作为一款全新的PD-L1抑制剂，在给患者带来生存获益的同时，基于我国药物经济学现状，以更惠民的价格和更具性价比的慈善方案，增加药物可及性，使更多小细胞肺癌患者有机会用上好药。

恒瑞医药作为民族制药企业，始终践行“科技为本，为人类创造健康生活”的使命，以“专注创新，打造跨国制药集团”为愿景，加快技术创新，力争研制出更多的新药，好药，惠及患者，更好地服务健康生活。

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